藥監(jiān)局發(fā)布《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品的管理,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,有效防止其流入非法渠道被用于制毒,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局起草,并由衛(wèi)生部于2010年3月18日正式發(fā)布《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,將于2010年5月1日起施行。
《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》共八章五十條,規(guī)定了藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買許可的范圍、條件、程序、資料要求和審批時(shí)限;明確了藥品類易制毒化學(xué)品原料藥、單方制劑和小包裝麻黃素的購(gòu)銷渠道;規(guī)范了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和有關(guān)使用單位藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的制度、條件要求,以及食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理工作。
《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》規(guī)定,易制毒化學(xué)品分為藥品類易制毒化學(xué)品和非藥品類易制毒化學(xué)品,食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和購(gòu)銷的監(jiān)督管理工作。作為《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》的配套規(guī)章,《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》圍繞藥品類易制毒化學(xué)品的源頭控制、能夠追溯、保證合法使用和防止流入非法渠道,進(jìn)一步提高了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入門檻,落實(shí)了企業(yè)管理責(zé)任,強(qiáng)化了日常監(jiān)管和信息通報(bào),注重監(jiān)管部門之間的協(xié)同配合,合理安排食品藥品監(jiān)管部門層級(jí)、區(qū)域之間的分工合作,保證監(jiān)管不留空白、有效銜接,并加大了對(duì)違法違規(guī)行為的處罰力度。
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